Упутство за употребу лека Урсофалк за децу и одрасле

Урсофалк - трговачки назив лека. Активни састојак је урсодеоксихолна киселина, коју су научили да луче из жучи смеђег медведа.

Фармаколошко деловање

Према фармаколошкој групи припада хепатопротекторима. Обезбеђује хепатопротективно (обнавља заштитну функцију ћелија јетре - хепатоците) и колеретика (стимулише производњу жучи).

У јетри долази до смањења синтезе холестерола, инхибира се његова апсорпција у танком цреву. У каналима билијарног система, растворљивост холестерола се повећава, његова производња и лучење се повећава.

Састав жучи се мења због већег броја масних киселина, што доприноси смањењу литогених својстава (спречавање стварања камена и растварање постојећих до 1 мм у пречнику). На делу панкреаса и стомака, повећава се секреција, липаза има већу активност и снижава ниво глукозе у крви (хипогликемијски ефекат).

Као резултат комбинације свих описаних својстава, камење холестерола пречника не више од 1 мм раствара се у потпуности или делимично. Постоји одлив холестерола из жучних каменаца у жуч. Делује као имуномодулатор, позитивно делује на ток имунолошких реакција.

Састав, формулар за издавање, оставити из апотека

У саставу Урсофалка, главни активни састојак је урсодеоксихолна киселина. 1 капсула или 1 куглица суспензије садржи 250 мг супстанце. Композиција капсуле укључује следеће додатне компоненте: скроб, Е551, стеаринска киселина, Ти диоксид, зооген, дестилована вода, натријумова со лаурил сумпорне киселине.

Састав суспензије укључује следеће додатне компоненте: монобазична карбонска супстанца, дестилована вода, природни заслађивач, глицерински алкохол, целулоза, Е1520, Е331, Е952, Е330, арома лимуна.
Лек има облик за ослобађање капсуле и суспензије. За децу млађу од три године, преферира се суспензиони дозни облик да би се олакшало давање лека. Суспензије се прописују и особама са тјелесном тежином која има тежину мању од 47 кг или особама које пате од дефицита тјелесне тежине мање од 34 кг.

Препарат у облику капсула има следећи опис: чврсти, желатинозни, непрозиран; унутар капсуле су беле грануле или прах. Доступан у блистерима од 10 или 25 капсула. Картонска паковања садрже 1, 2 или 4 блистера.

Суспензија има белу боју и уједначену конзистенцију, укус лимуна и садржи мале мјехуриће зрака.

Лијек на рецепт је пуштен.

Индикације и контраиндикације за употребу

Индикације

Лијек се користи за лизу камена у жучи у саставу холестерола, ако њихов промјер не прелази 1 мм. Да би ублажили и ублажили симптоме, прописана је за билијарни рефлукс-езофагитис, билијарну цирозу јетре, ако нема декомпензационог синдрома. Такође се успешно користи у лечењу следећих болести:

• запаљење јетре инфективне и неинфективне генезе (хронични хепатитис);
• склерозирајући холангитис (примарни), цистичну фиброзу;
• неалкохолни стеатохепатитис;
• алкохолизам (алкохолна болест јетре);
• отежана покретљивост жучног мјехура.

Контраиндикације

Урсофалк је апсолутно контраиндикован за следеће болести:

• позитивне рендгенске студије високих калцијумских калцијума;
• одсуство или дисфункција жучне кесе;
• акутни холециститис, холангитис у акутној фази курса, акутни гастритис;
• декомпензаторна фаза цирозе јетре;
• тешке поремећаје јетре и бубрега;
• период трудноће и дојења (лактација);
• преосетљивост на лек.

Упутства за употребу за децу и одрасле

Одраслим се даје Урсофалк капсула.

Међутим, са недовољном мишићном масом и тежином мањом од 34 кг, облик суспензије лека је приказан одраслима.

Дозирани лек за одрасле и децу, на основу телесне тежине.

Табела Урсофалка капсуле за одрасле:

Урсофалка овлаживач за одрасле:

Деца од 6 година могу бити прописана у облику капсула. Али пожељно је именовање у облику суспензија.

Табела примене Урсофалка у суспензији за децу:

Нанесите лек једном у ноћи пре оброка, исперите га довољном количином течности. Капсуле не морају жвакати, прогутати целу.

Упутства за употребу код новорођенчади

Одређује се у облику суспензија како би се елиминисали симптоми физиолошке жутице новорођенчади како би се смањила концентрација индиректног билирубина у крви.

Третман са леком скоро увек даје брз позитиван ефекат. Изузетно ријетке нуспојаве: алергије, регургитација, диспептички поремећаји. Симптоми нежељених ефеката пролазе са смањењем дозе или повлачењем лека.

Нуспојаве, предозирање

Најчешће, лек добро подноси организам. Веома ретко се јављају нуспојаве:

• поремећаји гастроинтестиналног тракта: поремећаји пробаве, мучнина, дијареја;
• бол на десној страни јетре и епигастрија (епигастрични регион);
• алергијске реакције (црвенило, свраб, љуштење коже);
• повећана активност трансаминаза јетре;
• повећана калцификација каменаца жучи.

Лабораторијске и клиничке студије нису идентификовале случајеве предозирања. У случају прекомерног узимања дроге, индицирано је повлачење или ублажавање симптома.

Интеракција лекова

Лекови који садрже смектит или Ал хидроксид, смањују процес апсорпције урсодеоксихолне киселине, стога смањују ефикасност Урсофалка.

У случајевима када је неопходно лечење таквим лековима, треба их узимати најмање 2-3 сата пре Урсофалк-а.

Циклоспорин у комбинацији са Урсофалком се апсорбује снажније. У овим случајевима, контрола циклоспорина у крви је неопходна за адекватно дозирање лека. Смањење литогености Урсофалк-а (смањење његових својстава за растварање колестерола) је примењено када је лек примењен заједно са прогестинима, естрогенима, клофибратом и неомицином.

Посебна упутства

Важно је дијагностицирати састав и величину жучних каменаца прије почетка курса Урсофалк. Овај лек је ефикасан само против рендгенског каменца порекла холестерола, чија величина није већа од 1-2 цм.

Константно праћење јетрених амилаза током лека је важно. Цхолецистограпхи се приказује мјесечно. Једном у шест месеци поставља се ултразвучна дијагноза. Код позитивне динамике терапија се продужава за три мјесеца.

Не препоручује се узимање лека приликом планирања трудноће. Током трудноће није било клиничких испитивања лека. Способност урсодеоксихолне киселине да продре у баријеру постељице такође није испитивана.

Деловање урсодеоксихолне киселине не доводи до мутагености и тератогености фетуса. Могуће је прописати лијек трудницама ако је очекивани ефекат већи од потенцијалних ризика.

Цена лека и аналога

Лек са оригиналним именом УРСОФАЛК производе немачке компаније. Минимална цена у Русији за пакет са 1 блистер (250 мг, 10 капсула) је 230 рубаља, пакет за 50 капсула кошта између 939 рубаља и 1.870 рубаља - 100 капсула. Цена суспензије од 250 мг по 5 мл, 250 мл почиње од 980-1190 рубаља у Русији.

У Украјини, цијена капсула оригиналног лијека 10 капсула од 250 мг почиње од 130 УАХ., 50 капсула - 600 УАХ, 100 капсула - 1150 УАХ. Цијене за суспензије крећу се од 740 УАХ. (250 мг на 5 мл, 250 мл).

Аналоги Урсофалка су Пепонен (600 мг Но. 60 од 650 рубаља у Русији, од 330 УАХ у Украјини), Екхол (250 мг Но. 10 од 140 рубаља у Русији), Урсосан (250 мг Но. 10 од 180 рубаља у Русији и 115 УАХ у Украјини), Хептрал (930 УАХ у Украјини), Урсодез (250 мг Но. 50 у Русији од 610 рубаља).

Ревиевс

Додатне информације о лековима који се користе у холелитијази су у следећем видео снимку.